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Der Begriff „Äquivalenz“ vergleicht die Wirkung zweier Medikamente miteinander. Also wie viel von Medikament B ist notwendig, um die gleiche Wirkung wie von Medikament A zu erzielen.  

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Faktor-Äquivalenz bei Hämophilie 

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Mit der Faktor-Äquivalenz kann die Wirkung verschiedener Hämophilie-Therapien untereinander verglichen werden – sowohl von Faktor-VIII-Präparaten untereinander als auch zu anderen Medikamenten. Bei Nicht-Faktor-VIII-Präparaten ist dieser Vergleich allerdings nicht direkt möglich, da sie anders wirken – die sogenannte Faktor-Äquivalenz ist also nur ein grober Orientierungswert. 

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Quelle

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https://www.abda.de/fuer-apotheker/arzneimittelkommission/hinweise-und-materialien-fuer-apotheken/pharmakovigilanz-1/ 

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Der Begriff „Äquivalenz“ vergleicht die Wirkung zweier Medikamente miteinander. Also wie viel von Medikament B ist notwendig, um die gleiche Wirkung wie von Medikament A zu erzielen.  

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Faktor-Äquivalenz bei Hämophilie 

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Mit der Faktor-Äquivalenz kann die Wirkung verschiedener Hämophilie-Therapien untereinander verglichen werden – sowohl von Faktor-VIII-Präparaten untereinander als auch zu anderen Medikamenten. Bei Nicht-Faktor-VIII-Präparaten ist dieser Vergleich allerdings nicht direkt möglich, da sie anders wirken – die sogenannte Faktor-Äquivalenz ist also nur ein grober Orientierungswert. 

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Quelle

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[1] https://www.abda.de/fuer-apotheker/arzneimittelkommission/hinweise-und-materialien-fuer-apotheken/pharmakovigilanz-1/

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If IU/dL is used, then results are not interchangeable with percentage (%) of pooled normal plasma.", "quote_language": "en", "quote_de": "Der Spiegel der Gerinnungsfaktoren in gepooltem Normalplasma variiert substantiell zwischen Pools, 31,32 daher wurde ein System von internationalen Einheiten (IUs) zur Kontinuität und Rückverfolgbarkeit etabliert. 31,33 Faktor-Spiegel werden in internationalen Einheiten berichtet, entweder pro mL oder pro Deziliter (IU/dL). Wenn IU/dL verwendet wird, dann sind Ergebnisse nicht austauschbar mit Prozentangabe (%) von gepooltem Normalplasma.", "vollzitat": "WFH Guidelines (s. Block 01), Chapter 3: Laboratory Diagnosis and Monitoring (S. 39 ff.).", "url": "https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/hae.14046", "source_kind": "publication", "summary": "", "url_verdict": "", "abweichung": "" }, { "cit_id": "c8", "source_id": "6783-article-text-39467-1-10-20200723", "chapter_id": "chapter_0", "char_offset": 18642, "quote": "a standard rise of 2%/IU in FVIII/kg infused dose does not apply to patients with a BMI <20 or ≥30kg/m2.", "quote_language": "en", "quote_de": "ein standardmaessiger Anstieg von 2%/IE bei FVIII/kg infundierter Dosis gilt nicht fuer Patienten mit BMI <20 oder ≥30kg/m2.", "vollzitat": "Henrard S et al. Impact of being underweight or overweight on factor VIII dosing in hemophilia A patients. Haematologica 2013;98(9):1481–1486. https://doi.org/10.3324/haematol.2013.084038", "url": "https://doi.org/10.3324/haematol.2013.084038", "source_kind": "publication", "summary": "", "url_verdict": "", "abweichung": "" }, { "cit_id": "c9", "source_id": "6783-article-text-39467-1-10-20200723", "chapter_id": "chapter_0", "char_offset": 17355, "quote": "the dose calculation using a plasma volume of 0.5 dL/kg could be applied as long as the patient's physical build did not differ markedly from the average. The author recommended that in the case of underweight or overweight patients, plasma volume calculations should consider BW and height.", "quote_language": "en", "quote_de": "die Dosisberechnung unter Verwendung eines Plasmavolumens von 0,5 dL/kg konnte angewendet werden, solange die körperliche Konstitution des Patienten nicht wesentlich vom Durchschnitt abwich. Der Autor empfahl, dass im Fall von untergewichtigen oder übergewichtigen Patienten die Plasmavolumenberechnungen BW und Körpergröße berücksichtigen sollten.", "vollzitat": "Henrard S et al. Impact of being underweight or overweight on factor VIII dosing in hemophilia A patients. Haematologica 2013;98(9):1481–1486. https://doi.org/10.3324/haematol.2013.084038", "url": "https://doi.org/10.3324/haematol.2013.084038", "source_kind": "publication", "summary": "", "url_verdict": "", "abweichung": "" } ], "verdict": "partial", "supported_fragments": [ "Faktor-Werte werden in internationalen Einheiten pro Deziliter (IE/dl) angegeben", "Die Angabe in Prozent ist nicht 1:1 mit IE/dl austauschbar", "Die Faustregel „1 IE Faktor VIII pro Kilogramm Körpergewicht hebt den Wert um 2 %\" gilt für Menschen mit durchschnittlichem Körperbau", "Bei stark unter- oder übergewichtigen Menschen mit Hämophilie A weicht der tatsächliche Anstieg deutlich davon ab", "Deshalb bezieht das Behandlungsteam Körpergewicht und Körperbau in die Dosisberechnung ein" ], "deviations": [ "Als Grund für die Nicht-Austauschbarkeit von IE/dl und Prozent wird genannt, dass sich die Bezugsgröße 'je nach Labor' unterscheide — die Premise nennt jedoch die Variabilität zwischen verschiedenen gepoolten Normalplasmen (‚between pools'), nicht zwischen Laboratorien." ], "grundlage_note": "NLI gegen 3 verbatim Quote(s) (c7, c8, c9)" }, { "block_idx": 14, "origin": "new", "aussage_im_artikel": "Faktor-Äquivalenz vergleicht die Wirkung verschiedener Hämophilie A-Therapien miteinander und dient als Orientierungshilfe. 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Dtsch Arztebl Int 2019;116(47):791–798. https://doi.org/10.3238/arztebl.2019.0791", "url": "https://doi.org/10.3238/arztebl.2019.0791", "source_kind": "publication", "summary": "", "url_verdict": "", "abweichung": "" }, { "cit_id": "c6", "source_id": "goedhart-tmhj-population-pharmacokinetic-modeling-of-factor", "chapter_id": "chapter_0", "char_offset": 5242, "quote": "if factor levels of an individual patient are measured with different assays than with which the factor levels were measured within a certain population PK model, this may affect estimation of the individual PK parameters.", "quote_language": "en", "quote_de": "wenn Faktor-Spiegel eines einzelnen Patienten mit verschiedenen Assays gemessen werden als mit denen die Faktor-Spiegel innerhalb eines bestimmten Populations-PK-Modells gemessen wurden, kann dies die Schätzung der individuellen PK-Parameter beeinflussen.", "vollzitat": "Goedhart TMHJ, Bukkems LH, Zwaan CM, Mathôt RAA, Cnossen MH. Population pharmacokinetic modeling of factor concentrates in hemophilia: an overview and evaluation of best practice. Blood Adv. 2021;5(20):4314-4325.", "url": "https://doi.org/10.1007/s00228-009-0676-x", "source_kind": "publication", "summary": "", "url_verdict": "", "abweichung": "" }, { "cit_id": "c7", "source_id": "haemophilia-2020-srivastava-wfh-guidelines-for-the-managemen", "chapter_id": "chapter_5", "char_offset": 15198, "quote": "The level of clotting factors in pooled normal plasma varies substantially between pools, 31,32 therefore, a system of international units (IUs) has been established for continuity and traceability. 31,33 Factor levels are reported in international units, either per mL or per decilitre (IU/dL). If IU/dL is used, then results are not interchangeable with percentage (%) of pooled normal plasma.", "quote_language": "en", "quote_de": "Der Spiegel der Gerinnungsfaktoren in gepooltem Normalplasma variiert substantiell zwischen Pools, 31,32 daher wurde ein System von internationalen Einheiten (IUs) zur Kontinuität und Rückverfolgbarkeit etabliert. 31,33 Faktor-Spiegel werden in internationalen Einheiten berichtet, entweder pro mL oder pro Deziliter (IU/dL). Wenn IU/dL verwendet wird, dann sind Ergebnisse nicht austauschbar mit Prozentangabe (%) von gepooltem Normalplasma.", "vollzitat": "WFH Guidelines (s. Block 01), Chapter 3: Laboratory Diagnosis and Monitoring (S. 39 ff.).", "url": "https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/hae.14046", "source_kind": "publication", "summary": "", "url_verdict": "", "abweichung": "" } ], "verdict": "partial", "supported_fragments": [ "wird aber durch unterschiedliche Studien und Messmethoden begrenzt", "Labormethode beeinflussen den realen Faktor VIII-Wert" ], "deviations": [ "Das Konzept 'Faktor-Äquivalenz' als Vergleichsgröße verschiedener Hämophilie-A-Therapien wird in der Premise nicht eingeführt oder definiert.", "Konkrete Nennung von Nicht-Faktor-VIII-Präparaten wie 'Faktor VIII-Mimetika' oder 'Rebalancing Agents' und deren Einordnung als grober Orientierungswert findet sich nicht in der Premise.", "Körpergewicht und Körperbau als Einflussfaktoren auf den realen Faktor-VIII-Wert werden in der Premise nicht erwähnt.", "Die Aussage, dass Faktor-VIII-Präparate untereinander vergleichbar sind ('ist der Vergleich möglich'), geht über die Premise hinaus, die nur Einschränkungen der Vergleichbarkeit nennt." ], "grundlage_note": "NLI gegen 5 verbatim Quote(s) (c2, c3, c5, c6, c7) + 1 URL-Quelle(n) (Summary-Beleg, von Medizinerin zu prüfen)" } ], "flags": [ "Provenance-Persist FEHLER Block #0: ValueError: Unbekanntes verdict='summary_quelle' — erlaubt: supported|partial|unsupported", "Provenance-Persist FEHLER Block #1: ValueError: Unbekanntes verdict='summary_quelle' — erlaubt: supported|partial|unsupported" ], "n_claims": 9, "n_gedeckt": 1, "n_offen": 8, "n_partial": 4, "n_unsupported": 2, "n_summary": 2, "volltext_quellen": [ "url:www-abda-de-fuer-apotheker-arzneimittelkommission-hinweise-und-materiali", "haemophilia-2021-collins-clinical-phenotype-of-severe-and-mo", "peyvandi-kreuth-v-1052038", "goedhart-tmhj-population-pharmacokinetic-modeling-of-factor", "m791", "haemophilia-2020-srivastava-wfh-guidelines-for-the-managemen", "6783-article-text-39467-1-10-20200723" ], "llm": "ran", "hinweis": "Beleg-Verifikation (Task 3.1) — Bundle-NLI: pro belegpflichtigem Block (new/changed/re-zitiertes kept) werden die verbatim Quotes der referenzierten cit_ids als Premise an Sonnet gereicht; der Block-Text ist die Hypothesis. Sonnet meldet supported_fragments (was wörtlich folgt) + deviations (was im Block steht, aber NICHT aus der Premise folgt). 'partial'/'unsupported' sind die strukturierten Halluzinations-Befunde.", "wann": "2026-07-07T17:36:07" } }, "naechster_schritt": "fertig (1.1–3.x)", "blockiert": false }