{ "uid": "2023", "schema_version": 1, "generated_at": "2026-07-07T17:17:09+00:00", "citation_pool": { "c1": { "source_id": "url:www-abda-de-fuer-apotheker-arzneimittelkommission-hinweise-und-materiali", "chapter_id": null, "char_offset": null, "quote": "", "quote_language": "", "quote_de": "", "retrieved_for": "Was bedeutet Äquivalenz beim Vergleich von Medikamenten?", "h2_ref": "Was bedeutet Äquivalenz beim Vergleich von Medikamenten?", "phase": "1.6", "source_kind": "url", "url": "https://www.abda.de/fuer-apotheker/arzneimittelkommission/hinweise-und-materialien-fuer-apotheken/pharmakovigilanz-1/", "summary": "Die ABDA-Seite der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) stellt Äquivalenzdosistabellen für verschiedene Wirkstoffklassen bereit, die Apotheker bei der Umstellung von Patienten auf alternative Wirkstoffe (z. B. bei Nichtverfügbarkeit) unterstützen sollen. Die Tabellen decken zahlreiche Substanzklassen ab (u. a. Antibiotika, Antidiabetika, Antikoagulanzien) und dienen als Orientierungshilfe, ersetzen jedoch nicht die individuelle Nutzen-Risiko-Abwägung anhand aktueller Fachinformationen. Als Quelle belegt die Seite die pharmazeutische Praxis der Dosisäquivalenzbestimmung beim Wirkstoffwechsel und die institutionelle Rolle der AMK als Informations- und Beratungsstelle für Apotheker.", "verdict": "supported", "abweichung": "" }, "c2": { "source_id": "haemophilia-2021-collins-clinical-phenotype-of-severe-and-mo", "chapter_id": "chapter_0", "char_offset": 7469, "quote": "prophylaxis converts severe haemophilia to mild rather than moderate haemophilia for significant amounts of time and results in FVIII/FIX levels substantially higher than 5 IU/dl for most of the week.", "quote_language": "en", "quote_de": "Prophylaxe wandelt schwere Hämophilie in milde statt moderate Hämophilie für bedeutende Zeiträume um und führt zu FVIII/FIX-Spiegeln wesentlich höher als 5 IU/dl während des größten Teils der Woche.", "retrieved_for": "Was sagt die Faktor-Äquivalenz bei Hämophilie A aus? — andere relevante Belegstelle", "h2_ref": "Was sagt die Faktor-Äquivalenz bei Hämophilie A aus?", "phase": "1.6", "source_kind": "publication", "url": "", "summary": "", "verdict": "", "abweichung": "" }, "c3": { "source_id": "peyvandi-kreuth-v-1052038", "chapter_id": "chapter_0", "char_offset": 19930, "quote": "the design and conduct of the currently available studies are characterized by several differences which prevent comparative data analysis. Registries may provide relevant complementary real-life data across a variety of products.", "quote_language": "en", "quote_de": "die Gestaltung und Durchführung der derzeit verfügbaren Studien sind durch mehrere Unterschiede gekennzeichnet, die eine vergleichende Datenanalyse verhindern. Register könnten relevante ergänzende Daten aus der Realität über eine Vielzahl von Produkten hinweg liefern.", "retrieved_for": "Wie lassen sich Faktor VIII-Präparate untereinander vergleichen? — andere relevante Belegstelle", "h2_ref": "Wie lassen sich Faktor VIII-Präparate untereinander vergleichen?", "phase": "1.6", "source_kind": "publication", "url": "", "summary": "", "verdict": "", "abweichung": "" }, "c4": { "source_id": "goedhart-tmhj-population-pharmacokinetic-modeling-of-factor", "chapter_id": "chapter_0", "char_offset": 34012, "quote": "For identical patients, 3 available PK tools produced significantly different PK parameters and clinically relevant variation in doses of recombinant FVIII concentrate. This was due to the influence of the patient data on which the population PK model was based and the resulting PK parameters that affected individual estimations.", "quote_language": "en", "quote_de": "Für identische Patienten produzierten 3 verfügbare PK-Tools signifikant unterschiedliche PK-Parameter und klinisch relevante Variation in Dosen von rekombinantem FVIII-Konzentrat. Dies war auf den Einfluss der Patientendaten zurückzuführen, auf denen das Populations-PK-Modell basierte, und die resultierenden PK-Parameter, die individuelle Schätzungen beeinflussten.", "retrieved_for": "Wie lassen sich Faktor VIII-Präparate untereinander vergleichen? — andere relevante Belegstelle", "h2_ref": "Wie lassen sich Faktor VIII-Präparate untereinander vergleichen?", "phase": "1.6", "source_kind": "publication", "url": "", "summary": "", "verdict": "", "abweichung": "" }, "c5": { "source_id": "m791", "chapter_id": "chapter_0", "char_offset": 13564, "quote": "During treatment with long-acting concentrates, blood factor level measurements may be falsely high or low; this means that specific tests are required for some drugs (24).", "quote_language": "en", "quote_de": "Während der Behandlung mit Langzeit-Konzentraten können Blutgerinnungsfaktor-Spiegelmessungen falsch erhöht oder erniedrigt sein; dies bedeutet, dass spezifische Tests für einige Arzneimittel erforderlich sind (24).", "retrieved_for": "Wie lassen sich Faktor VIII-Präparate untereinander vergleichen? — andere relevante Belegstelle", "h2_ref": "Wie lassen sich Faktor VIII-Präparate untereinander vergleichen?", "phase": "1.6", "source_kind": "publication", "url": "", "summary": "", "verdict": "", "abweichung": "" }, "c6": { "source_id": "goedhart-tmhj-population-pharmacokinetic-modeling-of-factor", "chapter_id": "chapter_0", "char_offset": 5242, "quote": "if factor levels of an individual patient are measured with different assays than with which the factor levels were measured within a certain population PK model, this may affect estimation of the individual PK parameters.", "quote_language": "en", "quote_de": "wenn Faktor-Spiegel eines einzelnen Patienten mit verschiedenen Assays gemessen werden als mit denen die Faktor-Spiegel innerhalb eines bestimmten Populations-PK-Modells gemessen wurden, kann dies die Schätzung der individuellen PK-Parameter beeinflussen.", "retrieved_for": "Warum ist der Vergleich mit Nicht-Faktor VIII-Präparaten nur eingeschränkt möglich? — andere relevante Belegstelle", "h2_ref": "Warum ist der Vergleich mit Nicht-Faktor VIII-Präparaten nur eingeschränkt möglich?", "phase": "1.6", "source_kind": "publication", "url": "", "summary": "", "verdict": "", "abweichung": "" }, "c7": { "source_id": "haemophilia-2020-srivastava-wfh-guidelines-for-the-managemen", "chapter_id": "chapter_5", "char_offset": 15198, "quote": "The level of clotting factors in pooled normal plasma varies substantially between pools, 31,32 therefore, a system of international units (IUs) has been established for continuity and traceability. 31,33 Factor levels are reported in international units, either per mL or per decilitre (IU/dL). If IU/dL is used, then results are not interchangeable with percentage (%) of pooled normal plasma.", "quote_language": "en", "quote_de": "Der Spiegel der Gerinnungsfaktoren in gepooltem Normalplasma variiert substantiell zwischen Pools, 31,32 daher wurde ein System von internationalen Einheiten (IUs) zur Kontinuität und Rückverfolgbarkeit etabliert. 31,33 Faktor-Spiegel werden in internationalen Einheiten berichtet, entweder pro mL oder pro Deziliter (IU/dL). Wenn IU/dL verwendet wird, dann sind Ergebnisse nicht austauschbar mit Prozentangabe (%) von gepooltem Normalplasma.", "retrieved_for": "Warum ist die Faktor-Äquivalenz nur ein grober Orientierungswert?", "h2_ref": "Warum ist die Faktor-Äquivalenz nur ein grober Orientierungswert?", "phase": "1.6", "source_kind": "publication", "url": "", "summary": "", "verdict": "", "abweichung": "" }, "c8": { "source_id": "6783-article-text-39467-1-10-20200723", "chapter_id": "chapter_0", "char_offset": 18642, "quote": "a standard rise of 2%/IU in FVIII/kg infused dose does not apply to patients with a BMI <20 or ≥30kg/m2.", "quote_language": "en", "quote_de": "ein standardmaessiger Anstieg von 2%/IE bei FVIII/kg infundierter Dosis gilt nicht fuer Patienten mit BMI <20 oder ≥30kg/m2.", "retrieved_for": "Warum ist die Faktor-Äquivalenz nur ein grober Orientierungswert?", "h2_ref": "Warum ist die Faktor-Äquivalenz nur ein grober Orientierungswert?", "phase": "1.6", "source_kind": "publication", "url": "", "summary": "", "verdict": "", "abweichung": "" }, "c9": { "source_id": "6783-article-text-39467-1-10-20200723", "chapter_id": "chapter_0", "char_offset": 17355, "quote": "the dose calculation using a plasma volume of 0.5 dL/kg could be applied as long as the patient's physical build did not differ markedly from the average. The author recommended that in the case of underweight or overweight patients, plasma volume calculations should consider BW and height.", "quote_language": "en", "quote_de": "die Dosisberechnung unter Verwendung eines Plasmavolumens von 0,5 dL/kg konnte angewendet werden, solange die körperliche Konstitution des Patienten nicht wesentlich vom Durchschnitt abwich. Der Autor empfahl, dass im Fall von untergewichtigen oder übergewichtigen Patienten die Plasmavolumenberechnungen BW und Körpergröße berücksichtigen sollten.", "retrieved_for": "Warum ist die Faktor-Äquivalenz nur ein grober Orientierungswert? — andere relevante Belegstelle", "h2_ref": "Warum ist die Faktor-Äquivalenz nur ein grober Orientierungswert?", "phase": "1.6", "source_kind": "publication", "url": "", "summary": "", "verdict": "", "abweichung": "" } }, "blocks": [ { "block_idx": 0, "origin": "changed", "html_hash": "sha1:00c7d493c7f7", "input_citation_ids": [ "c1" ] }, { "block_idx": 1, "origin": "new", "html_hash": "sha1:c97d4e14353f", "input_citation_ids": [ "c1" ] }, { "block_idx": 2, "origin": "new", "html_hash": "sha1:0f3bec29b23c", "input_citation_ids": [ "c2" ] }, { "block_idx": 4, "origin": "new", "html_hash": "sha1:d48f1e61e8e9", "input_citation_ids": [ "c2" ], "verification": { "verdict": "partial", "claims_checked": 1, "supported_fragments": [ "Faktor VIII-Spiegel über die Woche deutlich über 5 IE/dl bleibt", "schwere Hämophilie A weitgehend wie eine leichte Form" ], "deviations": [ "Die einleitende Fragestellung, ob eine Therapie den fehlenden Faktor VIII 'ersetzt' oder 'seine Aufgabe übernimmt', ist in der Premise nicht enthalten.", "Die Aussage 'Neben der Dosis zählt vor allem, wie stabil die Schutzwirkung ist' findet keine Grundlage in der Premise.", "Die Premise bezieht sich auf 'most of the week' (den größten Teil der Woche), die Hypothesis formuliert jedoch 'über die Woche', was eine vollständigere zeitliche Abdeckung impliziert." ], "verified_at": "2026-07-07T17:35:24+00:00", "model": "claude-sonnet-4-6" } }, { "block_idx": 5, "origin": "new", "html_hash": "sha1:d981f247ec26", "input_citation_ids": [ "c3" ] }, { "block_idx": 6, "origin": "new", "html_hash": "sha1:bef7d80e09d1", "input_citation_ids": [ "c3", "c4" ], "verification": { "verdict": "supported", "claims_checked": 1, "supported_fragments": [ "Die vorhandenen Studien unterscheiden sich in Aufbau und Ablauf deutlich", "Rechenmodelle zur Pharmakokinetik liefern für dieselbe Person je nach eingesetztem Werkzeug unterschiedliche Werte – und damit unterschiedliche Dosierungen" ], "deviations": [], "verified_at": "2026-07-07T17:35:26+00:00", "model": "claude-sonnet-4-6" } }, { "block_idx": 7, "origin": "new", "html_hash": "sha1:ecbdb4cc69fe", "input_citation_ids": [ "c5" ], "verification": { "verdict": "partial", "claims_checked": 1, "supported_fragments": [ "Bei langwirksamen Faktor VIII-Präparaten können normale Labormessungen zu hoch oder zu niedrig ausfallen", "Einige Präparate brauchen daher spezielle Tests, damit der Faktor VIII-Wert im Blut richtig eingeordnet wird" ], "deviations": [ "Die Aussage, dass ohne Anpassung ein Vergleich der Therapien wenig aussagekräftig wäre, ist nicht in der Premise enthalten" ], "verified_at": "2026-07-07T17:35:29+00:00", "model": "claude-sonnet-4-6" } }, { "block_idx": 8, "origin": "new", "html_hash": "sha1:71c322b77e1e", "input_citation_ids": [ "c6" ] }, { "block_idx": 10, "origin": "new", "html_hash": "sha1:717099a03371", "input_citation_ids": [ "c6" ], "verification": { "verdict": "unsupported", "claims_checked": 1, "supported_fragments": [], "deviations": [ "Faktor VIII-Mimetika ahmen eine wichtige Aufgabe von Faktor VIII nach, ohne ihn zu ersetzen", "Rebalancing Agents greifen an anderer Stelle in die Blutgerinnung ein und stützen das Gleichgewicht der Gerinnung", "Faktor VIII-Präparate ersetzen den fehlenden Faktor VIII direkt", "die üblichen Faktor VIII-Messungen zeigen die Wirkung der nicht-faktorbasierten Klassen nur teilweise", "Einteilung in zwei Gruppen nicht-faktorbasierter Therapien" ], "verified_at": "2026-07-07T17:35:32+00:00", "model": "claude-sonnet-4-6" } }, { "block_idx": 11, "origin": "new", "html_hash": "sha1:885b61669dbe", "input_citation_ids": [ "c6" ], "verification": { "verdict": "unsupported", "claims_checked": 1, "supported_fragments": [], "deviations": [ "Aussage zu Faktor VIII-Mimetika: ahmen eine wichtige Funktion von Faktor VIII nach, ohne ihn zu ersetzen — nicht in der Premise enthalten", "Aussage zu Faktor VIII-Präparaten: ersetzen den fehlenden oder verminderten Faktor VIII direkt — nicht in der Premise enthalten", "Aussage zu Rebalancing Agents: greifen an anderer Stelle in die Blutgerinnung ein und unterstützen das Gleichgewicht der Gerinnung — nicht in der Premise enthalten", "Vergleichbarkeitsaussagen (z. B. 'Direkter Vergleich über Faktor-Äquivalenz nicht möglich') für die verschiedenen Wirkstoffklassen — nicht in der Premise enthalten", "Gesamte tabellarische Klassifikation der Wirkstoffklassen nach Wirkprinzip und Faktor-Äquivalenz-Vergleich — nicht in der Premise enthalten" ], "verified_at": "2026-07-07T17:35:39+00:00", "model": "claude-sonnet-4-6" } }, { "block_idx": 12, "origin": "new", "html_hash": "sha1:b3377b169c3c", "input_citation_ids": [ "c7", "c8", "c9" ], "verification": { "verdict": "partial", "claims_checked": 1, "supported_fragments": [ "Faktor-Werte werden in internationalen Einheiten pro Deziliter (IE/dl) angegeben", "Die Angabe in Prozent ist nicht 1:1 mit IE/dl austauschbar", "Die Faustregel „1 IE Faktor VIII pro Kilogramm Körpergewicht hebt den Wert um 2 %\" gilt für Menschen mit durchschnittlichem Körperbau", "Bei stark unter- oder übergewichtigen Menschen mit Hämophilie A weicht der tatsächliche Anstieg deutlich davon ab", "Deshalb bezieht das Behandlungsteam Körpergewicht und Körperbau in die Dosisberechnung ein" ], "deviations": [ "Als Grund für die Nicht-Austauschbarkeit von IE/dl und Prozent wird genannt, dass sich die Bezugsgröße 'je nach Labor' unterscheide — die Premise nennt jedoch die Variabilität zwischen verschiedenen gepoolten Normalplasmen (‚between pools'), nicht zwischen Laboratorien." ], "verified_at": "2026-07-07T17:35:55+00:00", "model": "claude-sonnet-4-6" } }, { "block_idx": 13, "origin": "new", "html_hash": "sha1:f514bd8e9510", "input_citation_ids": [ "c1" ] }, { "block_idx": 14, "origin": "new", "html_hash": "sha1:ecdab1aeac99", "input_citation_ids": [ "c1", "c2", "c3", "c5", "c6", "c7" ], "verification": { "verdict": "partial", "claims_checked": 1, "supported_fragments": [ "wird aber durch unterschiedliche Studien und Messmethoden begrenzt", "Labormethode beeinflussen den realen Faktor VIII-Wert" ], "deviations": [ "Das Konzept 'Faktor-Äquivalenz' als Vergleichsgröße verschiedener Hämophilie-A-Therapien wird in der Premise nicht eingeführt oder definiert.", "Konkrete Nennung von Nicht-Faktor-VIII-Präparaten wie 'Faktor VIII-Mimetika' oder 'Rebalancing Agents' und deren Einordnung als grober Orientierungswert findet sich nicht in der Premise.", "Körpergewicht und Körperbau als Einflussfaktoren auf den realen Faktor-VIII-Wert werden in der Premise nicht erwähnt.", "Die Aussage, dass Faktor-VIII-Präparate untereinander vergleichbar sind ('ist der Vergleich möglich'), geht über die Premise hinaus, die nur Einschränkungen der Vergleichbarkeit nennt." ], "verified_at": "2026-07-07T17:36:07+00:00", "model": "claude-sonnet-4-6" } }, { "block_idx": 15, "origin": "new", "html_hash": "sha1:35c0441dcae0", "input_citation_ids": [] }, { "block_idx": 16, "origin": "new", "html_hash": "sha1:70368436b186", "input_citation_ids": [ "c1" ] }, { "block_idx": 17, "origin": "new", "html_hash": "sha1:598832ecd278", "input_citation_ids": [ "c1", "c2", "c5", "c7" ] } ] }